一、背景依據(jù)
為了更好的做好黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)審批監(jiān)管工作，依據(jù)《獸藥管理條例》《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》要求，我廳對2019年印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)審批監(jiān)管工作有關(guān)規(guī)定的通知》（黑農(nóng)廳規(guī)〔2019〕22號）部分內(nèi)容進行了修改。
二、目標(biāo)任務(wù)
全面提升我省獸藥生產(chǎn)質(zhì)量，?保障獸藥安全，?促進獸藥行業(yè)的健康發(fā)展，規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)秩序，有力維護獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。更好的組織開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥GMP檢查驗收和飛行檢查工作，明確驗收工作流程和飛行檢查程序，進一步做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)審批及監(jiān)管工作。
三、主要內(nèi)容
（一）修改檢查驗收工作規(guī)范
1.修改第二章第四條申請材料。將原《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》及申請材料格式詳見農(nóng)業(yè)部公告第2262號的表述，修改為直接列入2262號公告所需材料清單及所有表格，方便企業(yè)申請時盡快應(yīng)用。
2.修改第二章第五條網(wǎng)站信息。根據(jù)最新網(wǎng)址，對黑龍江省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)址進行修改。
3.修改第二章第六條技術(shù)審查。一是新增專家?guī)爝x取范圍。新增黑龍江省獸藥GMP檢查員庫，因印發(fā)2019年工作規(guī)范時還未成立省專家?guī)?。二是新增補充技術(shù)審查條件。細(xì)化逾期未補充的或補充材料仍不符合要求和通過技術(shù)審查的后的工作流程。
4.修改第二章第七條現(xiàn)場驗收。新增檢查員選派條件。即增加了黑龍江省獸藥GMP檢查員庫。
5.修改第二章第九條。取消廳長辦公會審核環(huán)節(jié)，壓縮企業(yè)辦事時限，為企業(yè)盡快投產(chǎn)創(chuàng)造條件。
6.修改第二章第十一條審批發(fā)證。完善公示有異議的處理辦法。公示內(nèi)有異議的，且經(jīng)調(diào)查核實異議成立的，不核發(fā)《獸藥GMP證書》《獸藥生產(chǎn)許可證》。
（二）修改飛行檢查工作規(guī)范
修改第三章第十一條現(xiàn)場檢查。明確缺陷項目填寫要求即發(fā)現(xiàn)缺陷項目的，填寫《飛行檢查缺陷項目表》，缺陷項目應(yīng)寫明不符合獸藥GMP的條款號。